按欧洲标准注册
我们的注册事务与药物警戒团队依照欧洲法规编制CTD档案,以独立机构核验的方式记录每个产品的安全性与有效性。
我们的流程: 档案编制(以CTD格式整理疗效、安全性与质量数据)→ 按国家程序或互认程序(MRP/DCP)提交申请 → 获批后的药物警戒监测与定期安全性更新报告(PSUR)。
如需了解特定产品在欧洲的注册状态、目标国家及出口条件的最新信息,请与我们联系,注册团队将为您提供适合您市场的产品与文件信息。
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按欧洲标准注册:CTD档案编制、MRP/DCP程序及上市后药物警戒。
我们的注册事务与药物警戒团队依照欧洲法规编制CTD档案,以独立机构核验的方式记录每个产品的安全性与有效性。
我们的流程: 档案编制(以CTD格式整理疗效、安全性与质量数据)→ 按国家程序或互认程序(MRP/DCP)提交申请 → 获批后的药物警戒监测与定期安全性更新报告(PSUR)。
如需了解特定产品在欧洲的注册状态、目标国家及出口条件的最新信息,请与我们联系,注册团队将为您提供适合您市场的产品与文件信息。
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