Avrupa standardında ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma ve farmakovijilans ekibimiz, Avrupa mevzuatına uygun CTD dosyaları hazırlıyor; her ürünün güvenliğini ve etkinliğini bağımsız otoritelerce doğrulanmış biçimde belgeliyor.
Sürecimiz: dosya hazırlığı (CTD formatında etkinlik, güvenlik ve kalite verileri) → ulusal veya karşılıklı tanıma (MRP/DCP) prosedürü başvurusu → onay sonrası farmakovijilans izlemi ve periyodik güvenlik raporlaması (PSUR).
Belirli ürünlerin Avrupa’daki tescil ve ruhsat durumu, hedef ülkeler ve ihracat koşulları hakkında güncel bilgi almak için bizimle iletişime geçin; ruhsatlandırma ekibimiz pazarınıza uygun ürün ve belge bilgilerini sizinle paylaşır.