Đăng ký theo tiêu chuẩn châu Âu
Đội ngũ pháp chế và cảnh giác dược của chúng tôi chuẩn bị hồ sơ CTD theo luật pháp châu Âu, ghi nhận tính an toàn và hiệu quả của từng sản phẩm được các cơ quan độc lập xác nhận.
Quy trình của chúng tôi: chuẩn bị hồ sơ (dữ liệu hiệu quả, an toàn và chất lượng theo định dạng CTD) → nộp theo thủ tục quốc gia hoặc công nhận lẫn nhau (MRP/DCP) → giám sát cảnh giác dược sau phê duyệt và báo cáo an toàn định kỳ (PSUR).
Để có thông tin cập nhật về tình trạng đăng ký của các sản phẩm cụ thể tại châu Âu, các nước mục tiêu và điều kiện xuất khẩu, hãy liên hệ với chúng tôi; đội pháp chế sẽ chia sẻ thông tin sản phẩm và hồ sơ phù hợp với thị trường của bạn.