ثبت اروپایی مدیکاوت

ثبت با استانداردهای اروپایی

تیم امور ثبت و فارماکوویژیلانس ما پرونده‌های CTD را مطابق قوانین اروپا تهیه می‌کند و ایمنی و اثربخشی هر محصول را به‌صورت تأییدشده توسط مراجع مستقل مستند می‌سازد.

فرایند ما: تهیه پرونده (داده‌های اثربخشی، ایمنی و کیفیت در قالب CTD) → ارائه از طریق رویه ملی یا شناسایی متقابل (MRP/DCP) → پایش فارماکوویژیلانس پس از مجوز و گزارش‌های دوره‌ای ایمنی (PSUR).

برای دریافت اطلاعات به‌روز درباره وضعیت ثبت محصولات مشخص در اروپا، کشورهای هدف و شرایط صادرات با ما تماس بگیرید؛ تیم ثبت ما اطلاعات محصولات و مستندات متناسب با بازار شما را در اختیارتان می‌گذارد.