Registro con estándares europeos
Nuestro equipo de asuntos regulatorios y farmacovigilancia prepara expedientes CTD conforme a la legislación europea, documentando la seguridad y eficacia de cada producto verificadas por autoridades independientes.
Nuestro proceso: preparación del expediente (datos de eficacia, seguridad y calidad en formato CTD) → solicitud por procedimiento nacional o de reconocimiento mutuo (MRP/DCP) → seguimiento de farmacovigilancia posautorización e informes periódicos de seguridad (PSUR).
Para obtener información actualizada sobre el estado de registro de productos concretos en Europa, los países de destino y las condiciones de exportación, contáctenos: nuestro equipo regulatorio le facilitará la información de productos y documentación adecuada a su mercado.