Avropa standartlarında qeydiyyat
Qeydiyyat və farmakovigilans komandamız Avropa qanunvericiliyinə uyğun CTD sənəd toplularını hazırlayır, hər məhsulun təhlükəsizliyini və effektivliyini müstəqil orqanlar tərəfindən təsdiqlənmiş şəkildə sənədləşdirir.
Prosesimiz: sənəd toplusunun hazırlanması (CTD formatında effektivlik, təhlükəsizlik və keyfiyyət məlumatları) → milli və ya qarşılıqlı tanınma (MRP/DCP) proseduru üzrə müraciət → qeydiyyatdan sonra farmakovigilans monitorinqi və dövri təhlükəsizlik hesabatları (PSUR).
Konkret məhsulların Avropadakı qeydiyyat statusu, hədəf ölkələr və ixrac şərtləri barədə güncəl məlumat üçün bizimlə əlaqə saxlayın. Qeydiyyat komandamız bazarınıza uyğun məhsul və sənəd məlumatlarını sizinlə paylaşacaq.