تسجيل وفق المعايير الأوروبية
يُعِدّ فريق الشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية لدينا ملفات CTD وفق التشريعات الأوروبية، موثّقًا سلامة كل منتج وفعاليته بتحقق من جهات مستقلة.
عمليتنا: إعداد الملف (بيانات الفعالية والسلامة والجودة بصيغة CTD) → التقديم عبر الإجراء الوطني أو إجراء الاعتراف المتبادل (MRP/DCP) → متابعة اليقظة الدوائية بعد الترخيص وتقارير السلامة الدورية (PSUR).
للحصول على معلومات محدّثة عن حالة تسجيل منتجات محددة في أوروبا والدول المستهدفة وشروط التصدير، تواصلوا معنا، وسيزوّدكم فريقنا التنظيمي بمعلومات المنتجات والوثائق المناسبة لسوقكم.