Registrazione secondo gli standard europei
Il nostro team di affari regolatori e farmacovigilanza prepara dossier CTD conformi alla legislazione europea, documentando la sicurezza e l’efficacia di ogni prodotto verificate da autorità indipendenti.
Il nostro processo: preparazione del dossier (dati di efficacia, sicurezza e qualità in formato CTD) → domanda con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento (MRP/DCP) → monitoraggio di farmacovigilanza post-autorizzazione e rapporti periodici di sicurezza (PSUR).
Per informazioni aggiornate sullo stato di registrazione di specifici prodotti in Europa, sui Paesi di destinazione e sulle condizioni di esportazione, contattateci: il nostro team regolatorio vi fornirà le informazioni su prodotti e documentazione adatte al vostro mercato.