Formulazioni liquide
Soluzioni orali e sospensioni orali. Definiamo con voi il sistema veicolante e la scelta del conservante, in base al comportamento del principio attivo in soluzione.
Il vostro marchio, la nostra produzione GMP
Nel nostro stabilimento progettato secondo lo standard GMP produciamo conto terzi formulazioni liquide, in polvere e iniettabili, dallo sviluppo del metodo analitico agli studi di stabilità. Portate nel vostro mercato la nostra gamma veterinaria già collaudata, con il vostro marchio.
Quali formulazioni produciamo
Formulazioni in polvere
Polveri orali idrosolubili e polveri per soluzione orale. Lavoriamo scorrevolezza e profilo di dissoluzione in funzione della somministrazione con acqua di bevanda o mangime.
Soluzioni iniettabili
Soluzioni parenterali prodotte sulla nostra linea sterile. Ogni lotto viene analizzato dal nostro laboratorio di controllo qualità prima della spedizione.
Scriveteci quale formulazione avete in mente: vi diremo con chiarezza se quella linea è adatta.
Che cosa comprende il servizio
Stabilimento senza betalattamici
Su nessuna delle nostre linee vengono prodotti antibiotici betalattamici, quindi non lavorate in un ambiente esposto al rischio di contaminazione crociata.
Sviluppo dei metodi analitici
Mettiamo a punto i metodi per il dosaggio del principio attivo e dei conservanti, per le sostanze correlate e per la dissoluzione, poi li validiamo.
Studi di stabilità
Le prove a lungo termine e accelerate documentano la durata di conservazione che stamperete in etichetta.
Controllo qualità su ogni lotto
Ogni lotto viene analizzato nel nostro laboratorio prima della spedizione, lotto pilota compreso.
Come procede un progetto
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La vostra richiesta
Nel modulo qui sotto indicate il tipo di prodotto, il mercato di destinazione e il volume annuo, anche di massima.
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Fattibilità
Valutiamo la formulazione rispetto alle nostre tre linee e vi diciamo con chiarezza che cosa è possibile fare.
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Formulazione e metodi
La R&S lavora sulla formulazione. In parallelo i metodi analitici vengono sviluppati e validati.
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Lotto pilota e stabilità
Produciamo un lotto campione e lo mettiamo in stabilità. Da quel lotto ricevete i campioni da valutare.
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Produzione di serie
Dopo la vostra approvazione il prodotto entra in produzione di serie con il vostro marchio.
Con chi producete
- 2003
- Avvio della produzione
- 40+
- Mercati di esportazione
- 100%
- Lotti sottoposti a QC
- 120+
- Specialisti in organico
Che cosa ci serve da voi
- La formulazione che volete far produrre, oppure un prodotto di riferimento da cui partire
- Il mercato di destinazione, perché i requisiti di registrazione cambiano di conseguenza
- Il volume annuo stimato, anche approssimativo
- Le vostre preferenze su confezionamento ed etichetta
Scriveteci anche se qualcuno di questi punti non è ancora definito. Quasi tutti i progetti nascono da una conversazione, non da un brief già pronto.
Le domande che ci fanno più spesso
Quali forme farmaceutiche potete produrre?
Soluzioni orali, polveri orali e soluzioni iniettabili. La produzione degli iniettabili passa dalla nostra linea sterile. Le premiscele fanno parte della nostra gamma; scriveteci per sapere se rientrano nel conto terzi.
Producete antibiotici betalattamici?
No. I betalattamici richiedono uno stabilimento dedicato per il rischio di contaminazione crociata; le nostre linee sono prive di betalattamici.
Qual è il quantitativo minimo d'ordine?
Dipende dal prodotto e dal formato di confezionamento. Inviate il modulo e il nostro team vi darà una cifra precisa per il vostro prodotto.
A nome di chi viene registrato il prodotto?
Il prodotto viene registrato con il vostro marchio e l'autorizzazione resta vostra. Noi forniamo i dati di produzione e di analisi richiesti dal vostro dossier.
Posso portare una mia formulazione?
Sì. Possiamo lavorare la vostra formulazione oppure produrre con la vostra etichetta un prodotto della nostra gamma.
Vedo dei campioni prima di decidere?
Prima che parta la produzione di serie realizziamo un lotto pilota, e i campioni che ricevete arrivano da quel lotto.
Altri modi di lavorare con noi
Diventate distributori
Vendete nel vostro mercato, come partner esclusivo, la gamma che produciamo con il nostro marchio.
Servizi di stoccaggio
Stoccaggio in condizioni GMP con controlli documentati, più supporto logistico.
Richiedete un'offerta private label
Raccontateci che cosa volete produrre. Il nostro team risponde con la fattibilità e un'offerta.