Il vostro marchio, la nostra produzione GMP

Nel nostro stabilimento progettato secondo lo standard GMP produciamo conto terzi formulazioni liquide e in polvere, dallo sviluppo del metodo analitico agli studi di stabilità. Portate nel vostro mercato la nostra gamma veterinaria già collaudata, con il vostro marchio.

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Che cosa comprende il servizio

Due linee di produzione

Soluzioni orali e polveri orali. Gli antibiotici betalattamici non vengono prodotti in questo stabilimento.

Sviluppo dei metodi analitici

Mettiamo a punto i metodi per il dosaggio del principio attivo e dei conservanti, per le sostanze correlate e per la dissoluzione, poi li validiamo.

Studi di stabilità

Le prove a lungo termine e accelerate documentano la durata di conservazione che stamperete in etichetta.

Controllo qualità su ogni lotto

Ogni lotto viene analizzato nel nostro laboratorio prima della spedizione, lotto pilota compreso.

Come procede un progetto

  1. La vostra richiesta

    Nel modulo qui sotto indicate il tipo di prodotto, il mercato di destinazione e il volume annuo, anche di massima.

  2. Fattibilità

    Valutiamo la formulazione rispetto alle nostre due linee e vi diciamo con chiarezza che cosa è possibile fare.

  3. Formulazione e metodi

    La R&S lavora sulla formulazione. In parallelo i metodi analitici vengono sviluppati e validati.

  4. Lotto pilota e stabilità

    Produciamo un lotto campione e lo mettiamo in stabilità. Da quel lotto ricevete i campioni da valutare.

  5. Produzione di serie

    Dopo la vostra approvazione il prodotto entra in produzione di serie con il vostro marchio.

Con chi producete

2003
Avvio della produzione
40+
Mercati di esportazione
100%
Lotti sottoposti a QC
120+
Specialisti in organico

Che cosa ci serve da voi

  • La formulazione che volete far produrre, oppure un prodotto di riferimento da cui partire
  • Il mercato di destinazione, perché i requisiti di registrazione cambiano di conseguenza
  • Il volume annuo stimato, anche approssimativo
  • Le vostre preferenze su confezionamento ed etichetta

Scriveteci anche se qualcuno di questi punti non è ancora definito. Quasi tutti i progetti nascono da una conversazione, non da un brief già pronto.

Le domande che ci fanno più spesso

Quali forme farmaceutiche potete produrre?

Soluzioni orali e polveri orali. Nella nostra gamma ci sono anche iniettabili e premiscele, ma la produzione conto terzi passa dalle due linee orali.

Producete antibiotici betalattamici?

No. I betalattamici richiedono uno stabilimento dedicato per il rischio di contaminazione crociata; le nostre linee sono prive di betalattamici.

Qual è il quantitativo minimo d'ordine?

Dipende dal prodotto e dal formato di confezionamento. Inviate il modulo e il nostro team vi darà una cifra precisa per il vostro prodotto.

A nome di chi viene registrato il prodotto?

Il prodotto viene registrato con il vostro marchio e l'autorizzazione resta vostra. Noi forniamo i dati di produzione e di analisi richiesti dal vostro dossier.

Posso portare una mia formulazione?

Sì. Possiamo lavorare la vostra formulazione oppure produrre con la vostra etichetta un prodotto della nostra gamma.

Vedo dei campioni prima di decidere?

Prima che parta la produzione di serie realizziamo un lotto pilota, e i campioni che ricevete arrivano da quel lotto.

Altri modi di lavorare con noi

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Raccontateci che cosa volete produrre. Il nostro team risponde con la fattibilità e un'offerta.