您的品牌,我们的 GMP 生产

工厂按 GMP 标准设计,液体、粉剂与注射剂配方从方法开发一直做到稳定性分析,全流程代工。把我们验证过的兽药产品线,换上贵方品牌带进您的市场。

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我们能做哪些剂型

液体制剂

口服溶液与口服混悬液。载体体系和防腐剂的选择,按主成分在溶液中的表现与贵方一起定。

粉剂

水溶性口服粉剂,以及供配制口服溶液的粉剂。流动性和溶出曲线按饮水或拌料给药的方式来调。

注射液

由我们自有无菌产线生产的注射用溶液。每一批出厂前都在我们自有的质量控制实验室检测。

告诉我们您想做哪种剂型,我们会直接回复对应产线是否合适。

这项服务包含什么

不含 β-内酰胺的厂区

我们任何一条产线都不生产 β-内酰胺类抗生素,因此您不会在存在交叉污染风险的环境中生产。

分析方法开发

含量测定(活性成分与防腐剂)、有关物质、溶出度,这些分析方法由我们开发,再做验证。

稳定性研究

长期和加速试验,为您印在标签上的保质期提供依据。

每批都做质量控制

每一批出厂前都在我们自己的实验室检验,试生产批也不例外。

一个项目怎么推进

  1. 提出需求

    在下面的表单里写清产品类型、目标市场和大致的年用量。

  2. 可行性评估

    我们对照三条产线评估配方,能做什么、不能做什么会直接告诉您。

  3. 配方与方法

    研发着手做配方,分析方法的开发和验证同步进行。

  4. 试生产批与稳定性

    生产样品批并放入稳定性考察,同时寄样给您评估。

  5. 批量生产

    您确认之后,产品以贵方品牌转入批量生产。

为您生产的是谁

2003
投产年份
40+
出口市场
100%
批批 QC 检验
120+
专业人员

需要您提供的信息

  • 您想生产的配方,或者一个可供参照的产品
  • 目标市场,因为注册要求随市场而变
  • 年用量的估算,粗略一点也行
  • 包装和标签方面的要求

其中一些还没定下来也没关系,照样写给我们。多数项目不是从一份成型的方案开始的,而是从一次交流开始。

常见问题

你们能生产哪些剂型?

口服液、口服粉剂和注射液。注射剂走我们自有的无菌产线。预混剂在我们自己的产品线里;代工范围请来函询问。

你们生产 β-内酰胺类抗生素吗?

不生产。β-内酰胺类因为交叉污染风险必须用独立厂房,我们的产线不含 β-内酰胺类。

最低订购量是多少?

看产品和包装规格。把表单发过来,团队会针对您这个产品给出确切数字。

注册证在谁名下?

产品以贵方品牌注册,注册证归贵方所有。注册档案需要的生产和分析数据由我们提供。

我可以带自己的配方来吗?

可以。我们既能按您的配方做,也能把现有产品线里的某个产品换成您的标签生产。

定下来之前能先看样品吗?

批量生产之前会先做试生产批,样品就从那一批里寄给您。

与我们合作的其他方式

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告诉我们您想生产什么,团队会带着可行性意见和报价回复您。