实验室与分析服务

支撑我们自有 GMP 生产的实验室,同样承接外部委托。从方法开发到稳定性考察,您的注册档案或批放行需要哪些检验,由我们的化学分析人员和化工工程师来做。

我们可以承接的工作

方法开发与验证

按现行药典的要求,开发并验证活性成分和防腐剂的含量测定方法,以及有关物质方法。

溶出度试验

口服固体制剂和粉剂的溶出度方法开发与验证。

稳定性考察

长期和加速稳定性考察,贮存条件与取样时间点事先谈定。

质量控制检验

原料、中间样品和成品的常规理化质量控制。

为什么是我们的实验室

  • 我们自己生产的每一批,都由这间实验室放行:GMP 规范下 100% 逐批质量控制。
  • 120+ 人的专业团队里,有化学分析人员、化工工程师和生物学背景的同事。
  • 与 TÜBİTAK 合作开展的研发项目。
  • 产品出口 40+ 个市场,积累了注册档案层面的分析数据经验。

范围、周期和价格按项目商定。把需要检验的内容告诉我们,我们确认能承接到什么程度。

我们已建立方法的物质

质量控制台账里有 177 种物质:都是我们自己生产中经常打交道的活性成分和辅料。您要找的那一种如果在里面,这个原料我们已经熟悉。

活性成分 56

  • Amprolium HCl
  • Benzalconium Chloride
  • Boric Acid
  • Calcium Gluconate
  • Calcium Hydroxide
  • Chloramine T
  • Chlortetracycline HCl
  • Colistin Sulphate
  • Danofloxacin Mesylate
  • Decoquinate
  • Diclazuril
  • Doxycycline Hyclate(HCl)
  • Emamectin Benzoat
  • Enrofloxacin Base
  • Eprinomectin
  • Erythromycin Thiocyanate
  • Florfenicol
  • Florfenicol
  • Florfenicol
  • Flumequine
  • Gentamycin Sulfate
  • İsim
  • Levamisole HCl
  • Lincomycin HCL
  • Magnesium Chloride hexahydrate (Magnesium chloride equivalent)
  • Marbofloksasin
  • Marbofloxacin
  • Meloxicam
  • Meloxicam Micro
  • Metamizole Sodium
  • Neomycin Sulphate
  • Oksitetrasiklin HCl
  • Oxytetracycline Dihydrate
  • Paracetamol
  • Paromomycin Sulfate
  • Paromomycin Sulfate
  • Piperazine Dihydrochloride
  • Sodium Bicarbonate
  • Spectinomycin DiHydrochloride Pentahydrate
  • Spiramycin
  • Sulfachloropyrazine Sodium Monohydrate
  • Sulfachloropyridazine Sodium
  • Sülfadiazin
  • Sulfadimetoxine Sodium
  • Sulfamethoxazole
  • Tetracycline Hydrochloride
  • Tiamulin Hydrogen Fumarate
  • Tilmicosin Phosphate
  • Toltrazuril
  • Trimethoprim Crystalline
  • Trimethoprim Micronize
  • Tylosin Tartrate Granular
  • Vitamin A Propionate
  • Vitamin E Acetate
  • Vitamin E Acetate
  • Vitamin K3 (Menadion sodium bisulphide)

辅料 121

  • (Tween 80)
  • Aerosil K 200
  • Allicine
  • Aspartic Acid
  • Benzalconium Chloride
  • Benzyl Alcohol
  • Benzyl Alcohol
  • Betaine Hydrochloride
  • Boric acide
  • Butyl Hydroxytoluene
  • Butyl Hydroxytoluene
  • Calcium Carbonate
  • Calcium Chloride Dihydrate
  • Calcium Glokonate
  • Calcium Propionate
  • Carmoisine
  • Carvacrol
  • Chlorocresol
  • Choline Chloride
  • Citric Acid Monohtdrate
  • Citric Acid Monohydrate
  • Colloidal silica hydrate (Sipernat 22 )
  • Cynara Scolymus L.CoE 565)
  • Deve Dikeni Ekstraktı (Silymarin)
  • Dimethyl Acetamide
  • Dimethyl Sulfoxide
  • Dimethyl Sulfoxide (Source: Gaylard)
  • Disodium EDTA
  • Disodıum EDTA
  • Disodıum Hydrogen Phosphate
  • DL-Methionine
  • Emulgine B1
  • Essential Oil of Pine
  • Ethanol Anhydrous
  • Ethanolamine
  • Eucalyptus Oil
  • FD&C Yellow No:5
  • Ferric Chloride
  • Fosforiletanolamin
  • Glisin
  • Glucono Delta Lactone
  • Glucono Delta Lactone
  • Glutaraldehyde 50%
  • Glycerol Formal
  • Glycine
  • Hydrochloric Acid
  • L-Alanine
  • L-Arginine
  • L-Arginine
  • L-Carnitin L-Tartrate
  • L-Glutamic Acid
  • L-Histidine
  • L-Leucine
  • L-Lycine HCL (L-Lycine Monohydrochloride)
  • L-Proline
  • L-Threonine
  • L-Tyriptophane
  • L-Valine
  • Lactose Monohydrate
  • Linalool
  • Lutrol F-68 Polaxomer 188)
  • M-Cresol
  • Magnesium Chloride
  • Magnesium Oxide
  • Magnesium Oxide Heavy
  • Maltodextrin Roquette
  • Maltodextrin Tereos
  • Meglumine
  • Menadione Bisulfite (Vitamine K3)
  • Menthol
  • Methane Sulfonic Acid
  • Methyl Paraben Sodium
  • Monoethanolamine
  • Monopropylene Glycol
  • Monosodıum Glutamate
  • Monothioglycerol
  • N-Methyl-2-Pyrrolidone
  • Nonyl Phenol Etoxilate
  • Octyldodecanol
  • Olexsol Methyl Oleate
  • Paraffin Oil
  • PEG 300
  • PEG 400
  • Peppermint Oil
  • Phenol BP
  • Phosphoric Acid
  • Polyethylene Glycol 300
  • Polyethylene Glycol 400
  • Polysorbate 20
  • Polysorbate 80
  • Potassium Chloride
  • Potassium Hydroxide
  • Potassium Sorbate
  • Povidone K17
  • Povidone K30
  • Propyl Gallate
  • Sodium Chloride
  • Sodium Citare Dihydrate
  • Sodium Formaldehyde Sulfoxilate
  • Sodium Hydroxide
  • Sodium Hydroxide
  • Sodium Hydroxymethan Sulfinate
  • Sodium Metabisulfite
  • Sodium Metabisulfite
  • Sodium Selenit
  • Sodıum Benzoate
  • Sodıum Sülfite
  • Sorbitol solid
  • Thymol
  • Triethanolamine
  • Vitamine A (Retinyl Palmitate)
  • Vitamine B1
  • Vitamine B12
  • Vitamine B2
  • Vitamine B3
  • Vitamine B5
  • Vitamine B6
  • Vitamine C
  • Vitamine D3
  • Vitamine E
  • Zinc Chloride

这是我们打过交道的物料清单,不是检验项目表,也不是质量标准。具体测哪些参数、用什么方法、按什么限度,每次委托单独商定。

业务合作

申请分析服务

说明样品和需要做的检验。实验室团队会答复可行性、周期和价格。