Methodenentwicklung & Validierung
Entwicklung und Validierung von Methoden zur Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen und Konservierungsmitteln sowie von Methoden für verwandte Substanzen, nach den geltenden Erwartungen der Arzneibücher.
Labor- und Analysedienstleistungen
Das Labor, das unsere eigene GMP-Produktion begleitet, nimmt auch Aufträge von außen an. Von der Methodenentwicklung bis zur Stabilitätsstudie führen unsere Chemiker und Chemieingenieure die Prüfungen durch, die Ihr Dossier oder Ihre Chargenfreigabe verlangt.
Arbeiten, die wir für Sie übernehmen
Freisetzungsprüfung
Entwicklung und Validierung von Freisetzungsmethoden für feste orale Formen und Pulver.
Stabilitätsstudien
Langzeit- und beschleunigte Programme, mit vorab abgestimmten Lagerbedingungen und Prüfzeitpunkten.
Prüfungen der Qualitätskontrolle
Routinemäßige physikalisch-chemische Qualitätskontrolle an Rohstoffen, Inprozessproben und Fertigprodukt.
Warum unser Labor
- Dasselbe Labor gibt jede Charge frei, die wir herstellen: 100% der Chargen durchlaufen die Qualitätskontrolle, unter GMP-Disziplin.
- Unter den 120+ Fachkräften im Haus sind Chemiker, Chemieingenieure und Biologen.
- F&E-Projekte, die wir gemeinsam mit TÜBİTAK durchführen.
- Analytische Erfahrung auf Dossierniveau, für Produkte, die in 40+ Märkte gehen.
Umfang, Dauer und Preis stimmen wir je Projekt ab. Sagen Sie uns, was geprüft werden soll, dann bestätigen wir, was wir davon übernehmen können.
Substanzen, für die wir Methoden haben
Unser Verzeichnis der Qualitätskontrolle umfasst 177 Substanzen: die Wirkstoffe und Hilfsstoffe, mit denen wir in der eigenen Produktion regelmäßig arbeiten. Steht Ihre darunter, kennen wir das Material bereits.
Wirkstoffe 56
- Amprolium HCl
- Benzalconium Chloride
- Boric Acid
- Calcium Gluconate
- Calcium Hydroxide
- Chloramine T
- Chlortetracycline HCl
- Colistin Sulphate
- Danofloxacin Mesylate
- Decoquinate
- Diclazuril
- Doxycycline Hyclate(HCl)
- Emamectin Benzoat
- Enrofloxacin Base
- Eprinomectin
- Erythromycin Thiocyanate
- Florfenicol
- Florfenicol
- Florfenicol
- Flumequine
- Gentamycin Sulfate
- İsim
- Levamisole HCl
- Lincomycin HCL
- Magnesium Chloride hexahydrate (Magnesium chloride equivalent)
- Marbofloksasin
- Marbofloxacin
- Meloxicam
- Meloxicam Micro
- Metamizole Sodium
- Neomycin Sulphate
- Oksitetrasiklin HCl
- Oxytetracycline Dihydrate
- Paracetamol
- Paromomycin Sulfate
- Paromomycin Sulfate
- Piperazine Dihydrochloride
- Sodium Bicarbonate
- Spectinomycin DiHydrochloride Pentahydrate
- Spiramycin
- Sulfachloropyrazine Sodium Monohydrate
- Sulfachloropyridazine Sodium
- Sülfadiazin
- Sulfadimetoxine Sodium
- Sulfamethoxazole
- Tetracycline Hydrochloride
- Tiamulin Hydrogen Fumarate
- Tilmicosin Phosphate
- Toltrazuril
- Trimethoprim Crystalline
- Trimethoprim Micronize
- Tylosin Tartrate Granular
- Vitamin A Propionate
- Vitamin E Acetate
- Vitamin E Acetate
- Vitamin K3 (Menadion sodium bisulphide)
Hilfsstoffe 121
- (Tween 80)
- Aerosil K 200
- Allicine
- Aspartic Acid
- Benzalconium Chloride
- Benzyl Alcohol
- Benzyl Alcohol
- Betaine Hydrochloride
- Boric acide
- Butyl Hydroxytoluene
- Butyl Hydroxytoluene
- Calcium Carbonate
- Calcium Chloride Dihydrate
- Calcium Glokonate
- Calcium Propionate
- Carmoisine
- Carvacrol
- Chlorocresol
- Choline Chloride
- Citric Acid Monohtdrate
- Citric Acid Monohydrate
- Colloidal silica hydrate (Sipernat 22 )
- Cynara Scolymus L.CoE 565)
- Deve Dikeni Ekstraktı (Silymarin)
- Dimethyl Acetamide
- Dimethyl Sulfoxide
- Dimethyl Sulfoxide (Source: Gaylard)
- Disodium EDTA
- Disodıum EDTA
- Disodıum Hydrogen Phosphate
- DL-Methionine
- Emulgine B1
- Essential Oil of Pine
- Ethanol Anhydrous
- Ethanolamine
- Eucalyptus Oil
- FD&C Yellow No:5
- Ferric Chloride
- Fosforiletanolamin
- Glisin
- Glucono Delta Lactone
- Glucono Delta Lactone
- Glutaraldehyde 50%
- Glycerol Formal
- Glycine
- Hydrochloric Acid
- L-Alanine
- L-Arginine
- L-Arginine
- L-Carnitin L-Tartrate
- L-Glutamic Acid
- L-Histidine
- L-Leucine
- L-Lycine HCL (L-Lycine Monohydrochloride)
- L-Proline
- L-Threonine
- L-Tyriptophane
- L-Valine
- Lactose Monohydrate
- Linalool
- Lutrol F-68 Polaxomer 188)
- M-Cresol
- Magnesium Chloride
- Magnesium Oxide
- Magnesium Oxide Heavy
- Maltodextrin Roquette
- Maltodextrin Tereos
- Meglumine
- Menadione Bisulfite (Vitamine K3)
- Menthol
- Methane Sulfonic Acid
- Methyl Paraben Sodium
- Monoethanolamine
- Monopropylene Glycol
- Monosodıum Glutamate
- Monothioglycerol
- N-Methyl-2-Pyrrolidone
- Nonyl Phenol Etoxilate
- Octyldodecanol
- Olexsol Methyl Oleate
- Paraffin Oil
- PEG 300
- PEG 400
- Peppermint Oil
- Phenol BP
- Phosphoric Acid
- Polyethylene Glycol 300
- Polyethylene Glycol 400
- Polysorbate 20
- Polysorbate 80
- Potassium Chloride
- Potassium Hydroxide
- Potassium Sorbate
- Povidone K17
- Povidone K30
- Propyl Gallate
- Sodium Chloride
- Sodium Citare Dihydrate
- Sodium Formaldehyde Sulfoxilate
- Sodium Hydroxide
- Sodium Hydroxide
- Sodium Hydroxymethan Sulfinate
- Sodium Metabisulfite
- Sodium Metabisulfite
- Sodium Selenit
- Sodıum Benzoate
- Sodıum Sülfite
- Sorbitol solid
- Thymol
- Triethanolamine
- Vitamine A (Retinyl Palmitate)
- Vitamine B1
- Vitamine B12
- Vitamine B2
- Vitamine B3
- Vitamine B5
- Vitamine B6
- Vitamine C
- Vitamine D3
- Vitamine E
- Zinc Chloride
Keine Substanz passt zu Ihrer Suche. Schicken Sie sie uns trotzdem, wir sagen Ihnen, ob wir sie übernehmen können.
Das ist eine Liste der Materialien, mit denen wir arbeiten, kein Prüfplan und keine Spezifikation. Welche Parameter gemessen werden, nach welcher Methode und gegen welche Grenzwerte, legen wir für jede Anfrage einzeln fest.
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Lassen Sie unsere Formulierungen unter Ihrer eigenen Marke herstellen: von der Methodenentwicklung bis zur Stabilität.
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Lagerung unter GMP-Bedingungen mit dokumentierter Kontrolle, dazu logistische Unterstützung.
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