Metot geliştirme & validasyon
Etken madde ve koruyucu miktar tayini metotları ile ilgili maddeler metotlarının geliştirilmesi ve güncel farmakope beklentilerine uygun validasyonu.
Laboratuvar & analiz hizmetleri
Kendi GMP üretimimizi destekleyen analiz laboratuvarımız, dış taleplere de hizmet veriyor. Metot geliştirmeden stabilite çalışmalarına kadar; dosyanızın veya parti serbest bırakmanızın ihtiyaç duyduğu testleri kimyager ve kimya mühendislerimiz yürütür.
Sizin için yürütebileceğimiz çalışmalar
Dissolüsyon testi
Oral katı ve toz formlar için dissolüsyon metodu geliştirme ve validasyonu.
Stabilite çalışmaları
Saklama koşulları ve numune alma noktaları baştan mutabık kalınarak yürütülen uzun dönem ve hızlandırılmış stabilite programları.
Kalite kontrol testleri
Hammadde, proses içi numune ve bitmiş ürün üzerinde rutin fizikokimyasal kalite kontrol testleri.
Neden laboratuvarımız
- Ürettiğimiz her partiyi aynı laboratuvar serbest bırakır — GMP disiplininde %100 parti bazlı kalite kontrolü.
- 120’yi aşkın uzman kadro içinde kimyager, kimya mühendisi ve biyologlar.
- TÜBİTAK iş birliğiyle yürütülen Ar-Ge projeleri.
- 40’tan fazla pazara ihraç edilen ürünler için dosya düzeyinde analitik veri deneyimi.
Kapsam, süre ve fiyatlandırma projeye göre belirlenir. Neyin test edilmesi gerektiğini iletin, üstlenebileceğimiz kapsamı teyit edelim.
Analiz hizmeti talebi
Numuneleri ve ihtiyaç duyduğunuz testleri anlatın — laboratuvar ekibimiz uygunluk, süre ve fiyatla dönüş yapsın.