Zulassung nach europäischen Standards
Unser Team für Zulassung und Pharmakovigilanz erstellt CTD-Dossiers gemäß europäischer Gesetzgebung und dokumentiert die Sicherheit und Wirksamkeit jedes Produkts, geprüft durch unabhängige Behörden.
Unser Prozess: Dossiererstellung (Wirksamkeits-, Sicherheits- und Qualitätsdaten im CTD-Format) → Antrag im nationalen oder gegenseitigen Anerkennungsverfahren (MRP/DCP) → Pharmakovigilanz-Überwachung nach der Zulassung und periodische Sicherheitsberichte (PSUR).
Für aktuelle Informationen zum Zulassungsstatus einzelner Produkte in Europa, zu Zielländern und Exportbedingungen kontaktieren Sie uns. Unser Zulassungsteam stellt Ihnen die für Ihren Markt passenden Produkt- und Dokumentationsinformationen bereit.