Регистрация по европейским стандартам
Наша команда по регуляторным вопросам и фармаконадзору готовит досье CTD в соответствии с европейским законодательством, документируя безопасность и эффективность каждого продукта, подтверждённые независимыми органами.
Наш процесс: подготовка досье (данные об эффективности, безопасности и качестве в формате CTD) → подача по национальной процедуре или процедуре взаимного признания (MRP/DCP) → пострегистрационный фармаконадзор и периодические отчёты по безопасности (PSUR).
Чтобы получить актуальную информацию о статусе регистрации конкретных продуктов в Европе, целевых странах и условиях экспорта, свяжитесь с нами, и наша регуляторная команда предоставит сведения о продуктах и документации для вашего рынка.