რეგისტრაცია ევროპული სტანდარტებით
ჩვენი მარეგულირებელი საკითხებისა და ფარმაკოზედამხედველობის გუნდი ამზადებს CTD დოსიეებს ევროპული კანონმდებლობის შესაბამისად და დამოუკიდებელი ორგანოების მიერ დადასტურებულად ადასტურებს თითოეული პროდუქტის უსაფრთხოებასა და ეფექტიანობას.
ჩვენი პროცესი: დოსიეს მომზადება (ეფექტიანობის, უსაფრთხოებისა და ხარისხის მონაცემები CTD ფორმატში) → განაცხადი ეროვნული ან ურთიერთაღიარების (MRP/DCP) პროცედურით → რეგისტრაციის შემდგომი ფარმაკოზედამხედველობა და უსაფრთხოების პერიოდული ანგარიშები (PSUR).
კონკრეტული პროდუქტების ევროპაში რეგისტრაციის სტატუსის, სამიზნე ქვეყნებისა და საექსპორტო პირობების შესახებ განახლებული ინფორმაციისთვის დაგვიკავშირდით. ჩვენი მარეგულირებელი გუნდი თქვენს ბაზარზე მორგებულ პროდუქტისა და დოკუმენტაციის ინფორმაციას გაგიზიარებთ.