Жидкие формы
Оральные растворы и оральные суспензии. Систему носителя и выбор консерванта определяем вместе с вами, исходя из поведения действующего вещества в растворе.
Ваш бренд, наше производство по GMP
На площадке, спроектированной по стандарту GMP, мы ведём контрактное производство жидких, порошковых и инъекционных форм полного цикла: от разработки методов до анализа стабильности. Выводите наш проверенный ветеринарный ассортимент на свой рынок под собственным брендом.
Какие формы мы производим
Порошковые формы
Водорастворимые оральные порошки и порошки для приготовления раствора. Сыпучесть и профиль растворения подбираем под дачу с питьевой водой или кормом.
Инъекционные растворы
Парентеральные растворы с нашей собственной стерильной линии. Каждая партия проходит испытания в нашей лаборатории контроля качества перед отправкой.
Напишите, какая форма вас интересует, и мы прямо ответим, подходит ли для неё соответствующая линия.
Что входит в услугу
Площадка без бета-лактамов
Ни на одной нашей линии не производят бета-лактамные антибиотики, поэтому вы работаете без риска перекрёстного загрязнения.
Разработка аналитических методов
Для количественного определения действующего вещества и консерванта, родственных примесей и растворения (dissolution) мы сначала разрабатываем метод, затем его валидируем.
Изучение стабильности
Долгосрочные и ускоренные испытания документально подтверждают срок годности, который вы напечатаете на этикетке.
Контроль качества каждой серии
Перед отгрузкой каждая серия проходит испытания в нашей собственной лаборатории. Опытная серия не исключение.
Как идёт проект
-
Ваш запрос
В форме ниже укажите тип продукта, целевой рынок и хотя бы приблизительный годовой объём.
-
Оценка выполнимости
Мы проверяем формуляцию по возможностям трёх наших линий и прямо говорим, что реально сделать.
-
Формуляция и методы
Формуляцию ведёт наш отдел R&D. Аналитические методы создаются и валидируются в том же процессе.
-
Опытная серия и стабильность
Производится опытная серия и закладывается на стабильность. Образцы из неё отправляются вам на оценку.
-
Серийное производство
После вашего одобрения продукт уходит в серию под вашим брендом.
С кем вы производите
- 2003
- Начало производства
- 40+
- Экспортных рынков
- 100%
- Серий проходит QC
- 120+
- Специалистов в штате
Что нам нужно от вас
- Формуляция, которую вы хотите выпускать, либо референсный продукт, от которого можно оттолкнуться
- Ваш целевой рынок, потому что от него зависят регистрационные требования
- Оценка годового объёма, пусть даже грубая
- Пожелания по упаковке и этикетке
Пишите и в том случае, если часть этого пока не определена. Большинство проектов начинается с разговора, а не с готового брифа.
О чём спрашивают чаще всего
Какие лекарственные формы вы можете производить?
Оральные жидкости, оральные порошки и инъекционные растворы. Инъекционные формы идут по нашей собственной стерильной линии. Премиксы есть в нашем ассортименте; о контрактном производстве по ним напишите нам.
Производите ли вы бета-лактамные антибиотики?
Нет. Бета-лактамы требуют отдельной площадки из-за риска перекрёстной контаминации, и наши линии бета-лактамов не содержат.
Каков минимальный объём заказа?
Зависит от продукта и размера упаковки. Отправьте форму, и команда назовёт точную цифру именно по вашему продукту.
На чьё имя оформляется регистрация?
Продукт регистрируется под вашим брендом, и регистрационное удостоверение остаётся у вас. Производственные и аналитические данные, которых требует ваше досье, предоставляем мы.
Можно ли прийти со своей формуляцией?
Да. Мы можем проработать вашу формуляцию или выпустить под вашей этикеткой продукт из действующего ассортимента.
Увижу ли я образцы до того, как приму решение?
До запуска серийного производства выпускается опытная серия, и образцы из неё отправляются вам.
Другие форматы работы с нами
Станьте дистрибьютором
Продавайте на своём рынке ассортимент под нашим брендом как эксклюзивный партнёр.
Складские услуги
Хранение в условиях GMP с документированным контролем плюс поддержка в логистике.
Запросите предложение по private label
Расскажите, что вы хотите производить. Команда ответит оценкой выполнимости и предложением.