Ihre Marke, unsere GMP-Produktion

In unserer nach GMP-Standard ausgelegten Anlage übernehmen wir die Lohnherstellung flüssiger, pulverförmiger und injizierbarer Formulierungen von der Methodenentwicklung bis zur Stabilitätsanalyse. Bringen Sie unser bewährtes Tierarzneimittelsortiment unter Ihrer eigenen Marke in Ihren Markt.

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Welche Formulierungen wir herstellen

Flüssige Formulierungen

Orale Lösungen und orale Suspensionen. Trägersystem und Konservierungsmittel legen wir gemeinsam mit Ihnen fest, je nachdem wie sich der Wirkstoff in Lösung verhält.

Pulverförmige Formulierungen

Wasserlösliche orale Pulver und Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung. Fließverhalten und Auflösungsprofil richten wir auf die Gabe über Trinkwasser oder Futter aus.

Injektionslösungen

Parenterale Lösungen aus unserer eigenen Sterillinie. Jede Charge wird vor dem Versand in unserem eigenen Qualitätskontrolllabor geprüft.

Schreiben Sie uns, welche Formulierung Sie im Sinn haben. Wir sagen Ihnen klar, ob die betreffende Linie dafür passt.

Was diese Leistung umfasst

Anlage ohne Beta-Lactame

Auf keiner unserer Linien werden Beta-Lactam-Antibiotika hergestellt, Sie arbeiten also nicht in einer Umgebung mit Kreuzkontaminationsrisiko.

Entwicklung analytischer Methoden

Für Wirkstoffgehaltsbestimmung und Konservierungsmittelgehalt, verwandte Substanzen und die Freisetzung (Dissolution) entwickeln wir Methoden und validieren sie anschließend.

Stabilitätsstudien

Langzeit- und beschleunigte Prüfungen belegen die Haltbarkeit, die Sie später auf das Etikett schreiben.

Qualitätskontrolle bei jeder Charge

Jede Charge wird vor dem Versand in unserem eigenen Labor geprüft. Die Versuchscharge eingeschlossen.

Wie ein Projekt abläuft

  1. Ihre Anfrage

    Nennen Sie uns im Formular unten den Produkttyp, Ihren Zielmarkt und grob die Jahresmenge.

  2. Machbarkeit

    Wir prüfen die Formulierung an unseren drei Linien und sagen Ihnen klar, was möglich ist.

  3. Formulierung und Methoden

    Unsere F&E arbeitet die Formulierung aus. Die analytischen Methoden entstehen parallel dazu und werden validiert.

  4. Versuchscharge und Stabilität

    Eine Mustercharge wird produziert und auf Stabilität gelegt. Muster daraus gehen zur Beurteilung an Sie.

  5. Serienproduktion

    Nach Ihrer Freigabe geht das Produkt unter Ihrer eigenen Marke in die Serienfertigung.

Mit wem Sie produzieren

2003
Produktion seit
40+
Exportmärkte
100%
Chargen QC-geprüft
120+
Fachkräfte im Team

Was wir von Ihnen brauchen

  • Die Formulierung, die Sie herstellen lassen wollen, oder ein Referenzprodukt, an dem wir uns orientieren können
  • Ihren Zielmarkt, denn danach richten sich die Zulassungsanforderungen
  • Eine geschätzte Jahresmenge, auch grob
  • Ihre Wünsche zu Verpackung und Etikett

Schreiben Sie uns auch dann, wenn einiges davon noch offen ist. Die meisten Projekte beginnen mit einem Gespräch und nicht mit einem fertigen Briefing.

Was uns am häufigsten gefragt wird

Welche Darreichungsformen können Sie herstellen?

Orale Flüssigkeiten, orale Pulver und Injektionslösungen. Die Herstellung von Injektionspräparaten läuft über unsere eigene Sterillinie. Prämixe gehören zu unserem eigenen Sortiment; zum Umfang der Lohnherstellung schreiben Sie uns bitte.

Stellen Sie Beta-Lactam-Antibiotika her?

Nein. Beta-Lactame erfordern wegen des Kreuzkontaminationsrisikos eine eigene Anlage; unsere Linien sind frei von Beta-Lactamen.

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?

Das hängt vom Produkt und von der Gebindegröße ab. Schicken Sie das Formular ab, dann nennt Ihnen unser Team eine konkrete Zahl für Ihr Produkt.

Auf wen wird die Zulassung ausgestellt?

Das Produkt wird unter Ihrer Marke zugelassen, und die Zulassung bleibt bei Ihnen. Die Herstellungs- und Analysedaten, die Ihr Dossier braucht, liefern wir.

Kann ich meine eigene Formulierung mitbringen?

Ja. Wir können Ihre Formulierung ausarbeiten oder ein Produkt aus unserem bestehenden Sortiment unter Ihrem Etikett herstellen.

Sehe ich Muster, bevor ich mich festlege?

Vor dem Start der Serienproduktion wird eine Versuchscharge hergestellt, und aus dieser Charge gehen Muster an Sie.

Andere Wege der Zusammenarbeit

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Beschreiben Sie, was Sie produzieren lassen möchten. Unser Team antwortet mit einer Machbarkeitseinschätzung und einem Angebot.