GMP سرٹیفکیٹ کیا ہے؟

Good Manufacturing Practices (GMP، جسے 'cGMP' یا 'current Good Manufacturing Practice' بھی کہا جاتا ہے) معیار کی یقین دہانی کا وہ پہلو ہے جو اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ ادویاتی مصنوعات کو ان کے مقصودہ استعمال کے لیے موزوں اور مصنوعہ کی تفصیلات کے مطابق درکار معیارات کے مطابق مستقل طور پر تیار اور کنٹرول کیا جائے۔
GMP پیداوار اور معیار کے کنٹرول دونوں کے لیے معیار کے اقدامات کا تعین کرتا ہے اور عمومی اقدامات کو بھی متعین کرتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ پیداوار اور جانچ کے لیے ضروری عوامل واضح طور پر متعین، توثیق شدہ، جائزہ شدہ اور مستند ہوں، اور یہ کہ عملہ، احاطے اور مواد ادویات اور حیاتیاتی مصنوعات بشمول ویکسینز کی تیاری کے لیے موزوں ہوں۔ GMP کے قانونی اجزاء بھی ہیں، جو تقسیم، ٹھیکے پر تیاری اور جانچ، اور مصنوعہ کے نقائص و شکایات کے ردِعمل کی ذمہ داریوں کا احاطہ کرتے ہیں۔ مصنوعات کی مخصوص اقسام جیسے جراثیم سے پاک ادویات یا حیاتیاتی ادویاتی مصنوعات سے متعلق مخصوص GMP تقاضے عمومی GMP تقاضوں کے ضمیموں کے ایک سلسلے میں فراہم کیے جاتے ہیں۔
GMP رہنمائی
GMP پر WHO کا پہلا مسودہ متن 1968 میں منظور کیا گیا۔ 1969 میں، جب عالمی ادارہ صحت کی اسمبلی نے عالمی منڈی میں گردش کرنے والی ادویاتی مصنوعات کے معیار سے متعلق WHO سرٹیفکیشن اسکیم کا پہلا نسخہ تجویز کیا، تو اس نے WHO GMP کو اس اسکیم کے ایک لازمی جزو کے طور پر قبول کیا۔ حیاتیاتی ادویاتی مصنوعات پر ایک اضافی ضمیمہ 1991 میں Expert Committee on Biological Standardization (ECBS) نے منظور کیا اور یہ حیاتیاتی ادویات کے معیار کے کنٹرول کے لیے عمومی طریقۂ کار قائم کرتا ہے جس میں ویکسینز، خون اور خون کی مصنوعات، اینٹیجنز، خلیاتی و نسیجی علاج، حیاتی ادویاتی مصنوعات اور دیگر جیسی مصنوعات شامل ہیں۔
100 سے زائد ممالک نے WHO GMP کی دفعات کو اپنے قومی ادویاتی قوانین میں شامل کیا ہے، اور کئی مزید ممالک نے اپنے قومی GMP تقاضوں کے تعین میں اس کی دفعات اور طریقۂ کار کو اپنایا ہے۔ WHO GMP بدستور WHO سرٹیفکیشن اسکیم اور اقوامِ متحدہ کے اداروں کی جانب سے خریداری کے لیے ویکسینز کی پیشگی اہلیت (prequalification) کی بنیاد کے طور پر استعمال ہوتا رہتا ہے۔

GMP سرٹیفکیٹ کیا ہے؟

ہر مرحلے پر سند یافتہ۔

سائنس اور اعتماد، آپ کے کاروبار کے لیے تیار۔